Dott.ssa Elena Colombo
Biologist & Medical Device Consultant
Korecon italia
Email: e.colombo@informaora.com
Tel: +39 340 2907323
I dispositivi medici veterinari
Nel corso degli anni un’attenzione sempre maggiore viene data alla salute ed al benessere degli animali domestici, ormai considerati come veri e propri membri della famiglia. Non stupisce, quindi, che anche l’ambito veterinario abbia le stesse esigenze umane a…
Importazione DM/DPI una pratica da trattare “con i guanti”
Nel nostro Paese la fase acuta di pandemia Covid19 può considerarsi attenuata, così come ci siamo lasciati alle spalle, ormai da un paio di mesi, lo stato di lockdown. Nonostante ciò, ad oggi, possiamo dire che la situazione sia…
Come valutare e gestire i rischi in ambito medicale – La ISO 14971
Il periodo di emergenza sanitaria che abbiamo appena attraversato ha messo ancora più in luce quanto un dispositivo medico non debba essere solamente funzionale, ma anche sicuro. Ma come un fabbricante può individuare e valutare i potenziali rischi nei…
Il tampone rapido che rivoluziona lo screening del covid-19
È attualmente in fase di testing, fortemente voluta dal Governatore della Regione Veneto, il tampone rapido di origine sudcoreana che permetterà in meno di 10 minuti ed al costo di 12 € di sapere se un soggetto sia o…
Le informazioni essenziali che accompagnano i dispositivi medici
I dispositivi medici rappresentano una macro-categoria di prodotti che spazia dai più invasivi ai meno impattanti sulla salute e sicurezza dell’uomo. Anche per i dispositivi con classe di rischio più bassa (classe I), acquistabili in autonomia dall’utilizzatore finale, è…
ISO 9001 o ISO 13485 – una scelta di qualità
Nel mondo delle aziende è ormai assodato come l’ottenimento ed il mantenimento della certificazione ISO 9001 sia un “biglietto da visita” che porti subito all’occhio l’attenzione per la Qualità a 360 gradi nonchè l’impegno alla consegna di un prodotto…
Dispositivi medici bordeline – come identificarli e come classificarli
Nel mondo medicale esiste una vasta gamma di prodotti di diversa natura che, per le proprie caratteristiche o destinazione d’uso, non rientrano pienamente nella definizione di dispositivo medico. Sono chiamati “prodotti borderline” e la loro classificazione non è sempre…
Certificazione Kosher – La garanzia di purezza in ambito alimentare
L’ottenimento della certificazione Kosher da parte delle aziende alimentari (e non solo) permette alle stesse di commercializzare i propri prodotti, a livello nazionale ed internazionale, garantendo al consumatore che gli stessi siano idonei alle regole definite dalla Torah...
ISO 22716 – La garanzia degli standard dei prodotti cosmetici
Proprio come per il settore farmaceutico e quello alimentare, anche il settore cosmetico deve impostare le attività produttive nel rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione. Ma come un’azienda dimostra di essere conforme a tali requisiti?
La cosmesi ai tempi del coronavirus
L’emergenza sanitaria legata al Coronavirus è entrata con prepotenza nelle nostre vite cambiando profondamente le nostre abitudini, tra cui i criteri di scelta ed utilizzo dei prodotti cosmetici...
